新款发布 透析器消除率测试仪 GB/T16886.1 上海理涛

符合标准：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

体外循环测试透析器性能的过程中，通常采用配置一定浓度的毒素模拟液代替血液进行体外循环测试，计算其清除率，作为透析器对毒素清除能力的指标。作为中分子毒素的代表物质，维生素B12用来评价透析器对中分子物质清除能力。现有的透析器的维生素B12清除率测试系包括透析机、模拟液容器和废液桶，透析器的透析液进出口与透析机相连，透析器的血液进口经泵与模拟液容器相连，透析器的血液出口经静脉壶与废液桶相连，静脉壶下方的管路上设有采样口。测试过程中需要连续从静脉壶下方的采样口采集样本，过程繁琐，采样时间不精准；而且连续从静脉壶下方采样，会导致采样口破损泄漏;密闭管路中压力出现波动，透析器对维生素B12清除性能随之发生变化。另一方面，维生素B12见光易分解，采样后再测试会对结果的准确性有一定影响。

上海理涛自动化科技有限公司致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案，广泛服务于纤检、质检、商检、科研院所等企事业单位及各类实验室。 我们的产品有：鲁尔圆锥接头多功能测试仪、织物摩擦电荷量测试仪、皮肤缝合针弹性韧性测试仪、口罩细菌过滤效率测试仪、静电衰减测试仪、百格十字刮擦测试仪、热阻湿阻测试仪、强力机等三百多款产品涵盖二十多个系列。公司以行业高素质的技术人才为根本，以的科学技术为依托，同时与国内大院校、科研院所、生产厂家密切合作。我们自创办以来直以“科技兴企，创新求实，客户至上，真诚待人，踏实做事！"为经营方针，我们直愿做客户好的合作伙伴，给伙伴提供优质的产品，贴心的服务是永远的追求！感谢八方朋友的一路相伴而行，希望有更多的朋友加入我们，让我们共同发展壮大！昨天我们披荆斩棘，崭露头角，今天我们精诚奉献，视企业发展为己任；明天我们定会缔造辉煌,与您共创双赢!