文章由上海理涛自动化科技有限公司提供
2026年11月,上海理涛自动化科技有限公司技术服务团队抵达厦门某单位,针对呼吸过滤器气雾颗粒输出和喷雾速率测试仪(LT-Z190)与呼吸过滤器气雾颗粒直径测试仪(LT-Z189)开展专项上门培训。两台设备同属 YY/T 1743-2021《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》标准体系,却分别指向雾化性能评价中两个互为补充的维度:前者回答“过滤器截获了多少药雾",后者追问“这些雾滴究竟有多大"。将两台设备放在同一次培训中交付,本身就是一次关于标准逻辑的现场教学。

两条技术路径:质量截获与粒径分级
LT-Z190 的工程重心在于模拟呼吸条件下的质量收集。设备通过气溶胶发生器产生测试溶液雾滴,呼吸模拟器以正弦波泵模拟人体呼吸流量(潮气量 500 mL、频率 15 次/min、呼吸比 1:1),运行 60±1 秒后拆下过滤器,以高效液相色谱、紫外光谱或重量法分析所截获的测试物质质量,除以时间即得喷雾速率;多次更换过滤器直至雾化结束,汇总各次收集量便得到气雾颗粒总输出。这套流程的关键控制点不在化学分析环节,而在机械动作的时序精度:呼吸模拟器先启动,10 秒后雾化设备启动;雾化结束时先关雾化设备,5 秒后再关泵。时序错位几秒,截获质量便可能偏离可接受范围。
LT-Z189 则走向另一条路径:级联撞击器的粒径分级。设备配置 8 级载物台撞击器,采样泵以 15 L/min(±5%)的流量抽取气雾,不同粒径的颗粒因惯性差异被逐级截留在各载物台上,再通过各层收集物的质量分布反推质量中位空气动力学直径(MMAD)与几何标准差(GSD)。与 LT-Z190 的“总量"逻辑不同,LT-Z189 输出的是一张粒径分布图,其数据判读依赖 NORMSINV 函数将累积频率转换为 z 值,在对数轴上绘制直径、线性轴上绘制概率,最终从拟合直线的斜率与截距中读出 MMAD 与 GSD。
培训现场:当“时序"与“层级"成为操作难点
据理涛此前在广东、山东等地开展上门培训的惯例,此类服务通常以理论解析、实操演练与故障排查三段推进。本次厦门培训的针对性在于,两台设备虽然同属一个标准家族,操作者需要建立的肌肉记忆却截然不同。
LT-Z190 的培训难点集中在呼吸模拟器与雾化设备的启停配合。标准方法明确规定了“先泵后雾化、先停雾化后停泵"的次序,但实操中参训人员容易忽略的是:雾化设备若为气动式,其“结束"定义为溅射开始后 1 分钟;若为电子式,则由制造商定义操作终点。这一差异意味着同一套时序逻辑需要根据被测雾化器的驱动方式灵活调整,而非机械套用固定秒数。此外,过滤器更换时机的判断——是依据累计收集量接近饱和阈值,还是依据预设的采样时间节点——直接影响总输出结果的完整性。
LT-Z189 的培训重心则落在撞击器的拆装与层级数据归集上。8 级载物台在每次测试前需按制造商说明拆卸清洗、干燥并重新组装,任何一层载物台的冲击表面若残留上一轮测试的微粒,该层级的质量读数便会失真,进而扭曲整条粒径分布曲线的拟合结果。参训人员需要反复练习的是:各层级载物台的顺序不可错位、微孔滤膜(玻璃纤维,80 mm,0.45 μm)的放置需平整无褶皱、绝对滤器须安装于撞击器出口与采样泵之间以防止微细颗粒进入泵体。这些动作的规范性,远比触摸屏上的参数设定更能决定数据质量。

标准框架下的分工与协同
两台设备在 YY/T 1743-2021 中的定位各有侧重。LT-Z190 对应附录 C 的气雾颗粒输出与喷雾速率测试,LT-Z189 则服务于附录 D 的粒径分布测定。对于呼吸过滤器制造商而言,两项数据缺一不可:仅有输出量,无法判断过滤器所面对的雾滴是否落在其有效过滤区间;仅有粒径分布,则无法量化过滤器在实际呼吸条件下截获的药雾总量。将两台设备纳入同一实验室、同一次培训,有助于操作人员理解两者在样品前处理(测试溶液配制、雾化设备稳定时间)上的共性,以及在数据用途上的分工。
值得留意的是,LT-Z189 的流量计配置为 20 L/min 与 5 L/min 双量程(精度 ±1.5% FS),采样泵抽气速率 10 L/min,而标准要求采样流量设定为 15 L/min。这意味着操作者需要在双量程仪表之间正确切换或组合读数,而非简单地读取单一数值。培训中对此类“参数表与操作动作之间的翻译"予以了专门说明,因为流量偏差若超过 ±5%,各级载物台的切割粒径便不再符合校准条件,粒径分布结果也将失去可比性。
结语
呼吸过滤器的性能评价,本质上是在追问两个问题:它拦住了多少,以及它拦住的是多大的东西。上海理涛此次厦门培训将 LT-Z190 与 LT-Z189 并置交付,使参训单位在一次服务中同时建立起“总量截获"与“粒径分级"两套操作能力。设备的技术参数写在说明书里,但让呼吸模拟器的启停节奏与撞击器的拆装顺序在操作者手中形成稳定的动作记忆,才是上门培训真正完成交付的时刻。当参训人员能够独立完成一次 60 秒时序精确的收集测试,或独立拆装 8 级撞击器并绘制出可信的粒径分布曲线时,两台设备才算真正从“到货"走向“可用"。